原标题:药品日常监督抽检 安徽合格率99.8%

  8月18日,省药监局发布《安徽省药品医疗器械安全状况(2020年度)》(以下简称白皮书)。2020年,我省完成国家药品抽样任务的品种覆盖率位居全国第一。

  白皮书显示,截至2020年底,全省药品生产企业381家,其中,中药饮片生产企业206家。全省药品经营企业20819家,药品使用单位29391家,医疗器械生产企业708家,医疗器械经营企业28871家。

  2020年,全省药监系统共完成省级药品抽检10130批次,其中日常监督抽检6202批次,合格率99.8%,基本药物和高风险药品专项抽检3928批次,合格率99.9%。完成国家药品抽样任务1061批次,品种覆盖率97.84%,位居全国第一,批次完成率108.43%,位居全国第三,共收到不合格报告书12份,已在规定时限完成核查处置。完成省级医疗器械抽检350批次,其中生产环节41批次,不合格2批次;经营环节(不含进口总代理)98批次,不合格12批次;使用环节211批次,不合格23批次。完成国家医疗器械抽样任务69批次,共收到不合格报告书1份。

  药品安全关系千家万户,安徽积极建设药品安全监督体系,目前全省市级药安委组建完成,县级药安委正在加快组建。初步建立了省级职业化专业化检查员队伍,全年制发近20项监管制度,统一规范51 种省级执法文书,让药品监管法治化、规范化、专业化。

  据悉,全省药监部门定期分领域开展风险隐患会商研判,实施动态清单管理,及时做好风险隐患防范化解工作。全年收集上报药械不良反应(事件)报告近20余万份,监测工作稳居全国第一方阵。全省去年共办结药械案件2400余件,移送司法机关41 起。

  (安徽商报融媒体记者 陶伟 实习生 王武洋 张前龙)

  (责任编辑 陈素芸)