原标题:皖产疫苗每分钟下线2000剂 预计今年可提供5亿剂

  今年3月,由安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研发的全国首款“重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)”(以下简称重组新冠疫苗)获批在国内紧急使用。此后,皖产疫苗在此次抗疫中大显身手。5月18日,记者探访了安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产车间,整个产线正开足马力,以每分钟2000剂的速度为全国各地的接种者提供重组新冠疫苗。

  本土疫苗产线实施两班倒

  今年3月,由安徽智飞龙科马生物制药有限公司与中国科学院微生物研究所联合研发的全国首款重组新冠疫苗获批在国内紧急使用。这也是全球首个上市使用的重组蛋白新冠疫苗。

  自重组新冠疫苗获批上市后,位于合肥高新区的安徽智飞龙科马的重组新冠疫苗的生产车间就开足马力保证疫苗供给。“我们的生产线每天都运转20个小时以上,一直保持全员两班倒。”该公司负责包装产线的董晓凡说。

  实际上,从去年开始,董晓凡就守在生产线上,连春节都没有休息过。朝夕相处之下,她对手中的生产线已经了如指掌。每天,数以百万计的重组新冠疫苗从这里下线,完成贴标、入托、小盒包装、中包、大盒的流程。“每10小盒装1中包,中包用两个防伪标贴封口,每10中盒装1大盒,用透明胶带封口。”

  最终,这些包装好的疫苗成品将送入2℃至8℃冷库存放,并发往全国各地的疫苗接种点,那里有数以千万计的焦急的人们在等待。

  董晓凡告诉安徽商报融媒体记者:所有的重组新冠疫苗都将实现三级药品追溯码关联。这意味着,每一支疫苗出自哪一小盒、哪一中包、哪一大盒,疫苗的生产日期、批次都将可以追溯。

  今年将生产5亿剂疫苗

  在安徽智飞龙科马生物制药有限公司第七生产车间里,整个重组新冠疫苗生产区分布在大楼的一到三层,疫苗从细胞复苏到后期纯化处理,再到最后灌装都在这栋楼里完成。

  生产工序基本都是在密闭的容器或管道中进行,技术人员按照工艺要求首先生产出疫苗原液,接着配制成半成品,再将半成品灌装到小瓶中,然后压塞、轧盖、包装,最终形成疫苗成品,整个过程对生产环境洁净程度和人员的要求非常高。

  安徽智飞龙科马生物制药有限公司生产管理部重组新冠疫苗(CHO细胞)车间主任周锋告诉记者:目前疫苗产能已趋于稳定。“公司拥有1条原液线、4条制剂线和7条包装线,每分钟可以生产2000剂重组新冠疫苗;每天产量超过100万剂。

  与此同时,为了扩大疫苗产能,公司将新增6条生产线,计划在9月底前投产。

  安徽商报融媒体记者获悉:从今年3月疫苗正式上市开始,截至目前安徽智飞龙科马生物制药有限公司已经生产疫苗超过1亿剂。“如果一切顺利,今年我们将可以供应5亿剂疫苗。”

  皖产新冠疫苗已输出海外

  今年前三个月,疫苗出口继续增长。据海关总署公布的数据,一季度疫苗出口额达到119 亿元(约合19亿美元)。这些疫苗包括国药、科兴和康希诺。

  “国内市场饱和后,我们的重组新冠疫苗未来也将瞄准海外。”安徽智飞龙科马生物制药有限公司相关人士表示。

  3月27日,乌兹别克斯坦政府采购的首批100万剂智飞龙科马生产的重组新冠疫苗运抵塔什干。此前,乌兹别克斯坦共和国已经批准该疫苗在本国注册使用。

  安徽商报融媒体记者获悉:运抵乌兹别克斯坦的这批中国新冠疫苗将被分配到该国3000多个疫苗接种点,为民众实施大规模接种。除此之外,该重组新冠疫苗还在包括乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔在内的多个国家开展Ⅲ期临床试验,目前进展顺利。

  上述人士表示:“重组新冠疫苗具有安全性和免疫原性好;技术路径先进成熟;易于规模化生产的优势。未来我们还将为国内和国际抗击疫情贡献安徽力量。”

  生产出第一支疫苗仅用272天

  在2020年以前,周锋一直是冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)项目的车间主任。这条疫苗生产线就像周锋的孩子一样,周锋是从研发到生产,一路跟下来,一直跟到生产线落成。

  但是新冠肺炎疫情的到来改变了一切。2020年1月29日,智飞龙科马与中国科学院微生物研究所签订《合作意向框架协议》,双方联合研发重组亚单位新冠疫苗。

  与此同时,智飞龙科马同步开展疫苗生产车间建设工作。公司决定把原计划用于狂犬病疫苗项目的车间改造用于重组新冠疫苗生产。”

  多年的心血被拆掉,又要重新摸索生产工艺,周锋那段时间压力很大。最终,智飞龙科马以超乎寻常的速度推进疫苗开发,从启动研究到生产出第1支新冠疫苗,仅用了272天。

  尽管经历了全过程,回头望去周锋依然觉得这个速度“不可思议的快”。周锋并不认为这是运气使然,“搞狂犬疫苗车间,让我们做了很多功课,避了很多坑。”

  (责任编辑 方磊)